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Une étude de souche canadienne prouve que les pompes à insuline aident à améliorer de façon significative, durable et reproductible la maîtrise de la glycémie, plus que les multiples injections quotidiennes
DUBLIN, le 13 avril, 2016 – Medtronic plc (NYSE : MDT), chef de file mondiale dans le domaine des technologies médicales, a annoncé aujourd’hui la publication de nouvelles données dans le journal Diabetes, Obesity and Metabolism. Ces données proviennent de la phase de continuation de l’étude OpT2mise, et fournissent de nouvelles preuves cliniques des avantages de l’utilisation des pompes à insuline pour les personnes atteintes de diabète insulinodépendant de type 2. L’étude OpT2mise est le plus important essai clinique randomisé visant à comparer l’efficacité et la sécurité de l’utilisation de pompes à insuline aux multiples injections quotidiennes (MIQ) pour les patients atteints de diabète de type 2 mal maîtrisé. Un tiers des 331 participants a été recruté au Canada.
Les résultats de l’étude prouvent que les pompes à insuline MiniMed® aident à améliorer de façon significative, durable et reproductible la maîtrise de la glycémie, plus que les MIQ. Au bout de 12 mois, le groupe ayant adopté l’utilisation des pompes à insuline MiniMed après six mois de MIQ a doublé sa réduction d’A1c (mesure sanguine servant à évaluer la maîtrise de la glycémie), passant de 0,4 % à 0,8 % en utilisant 19 % d’insuline en moins.
« La phase de continuation de l’étude OpT2mise se fonde sur les résultats de la période d’étude initiale, qui prouvaient que l’utilisation de pompes à insuline aide les participants atteints de diabète insulinodépendant de type 2 à mieux maîtriser leur glycémie, et ce, avec moins de doses d’insuline que les MIQ » indique le Dr Ronnie Aronson, FRCPC, FACE, auteur principal de la phase de continuation de l’étude et directeur général de LMC Diabetes & Endocrinology, situé à Toronto (Ontario), au Canada. « Nous avons découvert que les participants qui sont passés des MIQ aux pompes à insuline ont atteint les mêmes résultats au bout de 12 mois. De nombreux patients atteints de diabète de type 2 ont de la difficulté à maîtriser leur glycémie; or, ces données supplémentaires démontrent que les pompes à insuline offrent un grand avantage par rapport aux MIQ et agissent de façon sécuritaire et cohérente. »
Pour les personnes diabétiques, maîtriser sa glycémie est essentiel afin d’éviter les complications à court terme et à long terme. Une réduction de 1 % de l’A1c est associée à une réduction de 40 % du risque de complications à long terme comme les accidents vasculaires cérébraux, les cardiopathies, les affections oculaires, et les maladies du rein , .
Les premiers résultats de l’étude OpT2mise ont indiqué qu’après six mois, les personnes atteintes de diabète insulinodépendant de type 2 qui ont utilisé des pompes à insuline MiniMed maîtrisaient mieux leur glycémie que les personnes effectuant des MIQ. Les résultats après un an comprennent les suivants :
- La maîtrise de la glycémie était grandement améliorée pour tous les patients. Les patients recevant des MIQ pendant les six premiers mois de l’étude ont obtenu une réduction supplémentaire d’A1c de 0,8 % (p < 0,0001) après être passés à une pompe à insuline; les deux groupes ont obtenu une réduction identique de 1,2 % de leur A1c au bout de 12 mois comparativement aux valeurs de référence.
- L’avantage clinique de l’utilisation d’une pompe à insuline était reproductible. Les membres du groupe ayant recours aux MIQ qui sont passés à l’utilisation d’une pompe à insuline après six mois ont obtenu une réduction similaire d’A1c à celle du groupe utilisant une pompe à insuline dès le départ. De plus, à la fin de la phase de continuation, les participants qui sont passés des MIQ à une pompe à insuline présentaient une diminution de 19,0 % de leur dose quotidienne totale d’insuline, ce qui constitue une réduction équivalente dans les deux groupes de l’étude.
- La maîtrise de la glycémie à l’aide d’une pompe à insuline était maintenue sur 12 mois. Les patients du groupe utilisant une pompe à insuline dès le départ ont connu une diminution supplémentaire de 0,1 % de leur A1c pour obtenir une valeur finale après 12 mois de 7,8 %. Les deux groupes ne présentaient pas de différence concernant la prise de poids.
« Chez Medtronic Diabète, nous cherchons des moyens d’améliorer la santé de toutes les personnes atteintes de diabète, y compris celles qui vivent avec le diabète de type 2, et de leur donner plus de liberté », a indiqué la Dre Francine R. Kaufman, médecin en chef et vice-présidente des affaires médicales, cliniques et internationales chez Medtronic Diabète. « Les résultats de l’étude OpT2mise, la plus importante en son genre, nous aideront à améliorer l’accès aux pompes à insuline en tant que norme de soin pour le nombre croissant de patients atteints de diabète insulinodépendant de type 2, afin qu’ils puissent bénéficier de cette amélioration dans les résultats cliniques. »
À propos de l’étude OpT2mise
L’étude randomisée OpT2mise était subventionnée par Medtronic et a été menée auprès de 331 patients âgés de 30 à 75 ans. Les résultats de l’étude initiale de six mois comparant la pompe à insuline MiniMed aux MIQ ont été publiés dans The Lancet en juillet 2014. Pendant la phase de continuation de six mois de l’étude, les membres du groupe ayant recours aux MIQ sont passés aux pompes à insuline MiniMed et le suivi des deux groupes s’est poursuivi, pour une période d’étude totale de 12 mois.
À propos du groupe Diabète de Medtronic (https://www.medtronicdiabete.ca)
Medtronic collabore avec la communauté internationale afin de modifier la façon dont les patients maîtrisent leur diabète. L’entreprise cherche à transformer les soins du diabète en favorisant leur accès, en les intégrant et en améliorant les résultats, de sorte que les personnes atteintes de diabète puissent jouir d’une plus grande liberté et d’une santé améliorée.
À propos de Medtronic
Medtronic plc (www.medtronic.com), dont le siège se situe à Dublin, en Irlande, est l’une des plus grandes entreprises au monde dans le domaine des technologies, des solutions et des services médicaux. Elle contribue à soulager la douleur, à rétablir la santé et à prolonger la vie de millions de personnes dans le monde. Medtronic emploie plus de 85 000 personnes aux quatre coins du monde et sert des médecins, des hôpitaux et des patients dans environ 160 pays. L’objectif de l’entreprise est de collaborer avec les intervenants partout dans le monde afin que tous participent à l’amélioration des soins de santé.
Tous les énoncés prospectifs sont assujettis à des risques et à des incertitudes, tels que ceux décrits dans les rapports périodiques de Medtronic déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Les résultats réels peuvent sensiblement différer des résultats anticipés.
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