• HUMALOG KwikPen : nouveau dosage à 200 UI/ml d'insuline lispro

    Un nouveau dosage à 200 UI/ml du stylo prérempli HUMALOG KwikPen (insuline lispro) est mis à disposition en France, en complément d'HUMALOG KwikPen 100 UI/ml déjà disponible.

    HUMALOG KwikPen est indiqué chez l'adulte dans le traitement du diabète.
    L'insuline lispro est une insuline d'action rapide.

    HUMALOG KwikPen 200 UI/ml doit être réservé pour le traitement des patients nécessitant des doses quotidiennes de plus de 20 unités d'insuline d'action rapide. 
    Le stylo délivre jusqu'à 60 unités par palier de 1 unité. Au total, chaque stylo contient 600 UI d'insuline lispro.

    Le laboratoire Lilly, en accord avec l'ANSM, met en garde les prescripteurs, les infirmiers et les pharmaciens contre le risque de confusion entre les 2 concentrations d'HUMALOG KwikPen, indiquant que :

     
    • 1 unité d'HUMALOG KwikPen 200 UI/ml est égale à 1 unité d'HUMALOG KwikPen 100 UI/ml ;
    • aucune conversion de dose ne doit être effectuée ;
    • HUMALOG KwikPen 200 UI/ml doit être administré uniquement avec le stylo prérempli jetable KwikPen.
    Cette nouvelle présentation est remboursable à 65 %.
    Structure de l'insuline (illustration @Isaac Yonemoto, sur Wikimedia).

    Structure de l'insuline (illustration @Isaac Yonemoto, sur Wikimedia).


    Un nouveau dosage d'HUMALOG KwikPen solution injectable en stylo prérempli à 200 UI/ml d'insuline lispro est désormais disponible en France, en complément du dosage à 100 UI/ml déjà disponible.
    HUMALOG KwikPen 200 UI/ml est indiqué :
    • dans le traitement des adultes atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal ;
    • ainsi que pour la stabilisation initiale du diabète.
    Pour rappel, l'insuline lispro est une insuline d'action rapide. Elle présente une durée d'action de 2 à 5 heures.
    La rapidité d'action de cette insuline permet d'administrer une injection d'HUMALOG très peu de temps avant ou après le repas.

    HUMALOG 200 UI/ml : des différences et des similitudes avec HUMALOG 100 UI/ml
    HUMALOG 200 UI/ml est 2 fois plus concentré en insuline qu'HUMALOG 100 UI/ml.

    Chaque stylo d'HUMALOG 200 UI/ml KwikPen contient 3 ml de solution, correspondant à 600 unités d'insuline.
    En comparaison, un stylo d'HUMALOG 100 UI/ml KwikPen contient également 3 ml de solution, mais correspondant à 300 unités d'insuline.

    Pour HUMALOG 200 UI/ml comme pour HUMALOG 100 UI/ml, le compteur de doses affiche le nombre d'unités indépendamment de la concentration :
    • la dose nécessaire est sélectionnée en unités ;
    • les stylos préremplis délivrent de 1 à 60 unités par paliers de 1 unité en une seule injection.

    HUMALOG 200 UI/ml KwikPen doit être réservé pour le traitement des patients atteints de diabète nécessitant des doses quotidiennes de plus de 20 unités d'insuline d'action rapide.

    Comme le souligne le laboratoire Lilly dans un courrier adressé aux professionnels de santéaucune conversion de dose ne doit être effectuée en cas de changement de concentration (passage d'HUMALOG 200 UI/ml à HUMALOG 100 UI/ml et inversement) administrée à un patient.
     
    1 unité d'HUMALOG 200 UI/ml est égale à 1 unité d'HUMALOG 100 UI/ml.

    "Une conversion de la dose est inutile et expose à un risque de sous ou de sur-dosage en insuline avec comme conséquence, une hyper ou une hypoglycémie", explique le laboratoire.

    Seul le stylo KwikPen doit être utilisé
    HUMALOG 200 UI/ml KwikPen doit être utilisé uniquement avec le stylo prérempli fourni.

    L'utilisation d'un autre dispositif (seringue ou pompe à insuline) pour l'administration d'HUMALOG expose le patient à un surdosage en insuline, et par conséquent à un risque d'hypoglycémie grave. 

    Un conditionnement bien distinct pour éviter les erreurs 
    Afin d'éviter les confusions, HUMALOG 200 UI/ml et d'HUMALOG 100 UI/ml se distinguent par les éléments suivants :
      HUMALOG 200 UI/ml HUMALOG 100 UI/ml
    Caractéristiques du conditionnement
    • couleur de fond gris foncé
    • la concentration 200 UI/ml est inscrite dans un cadre jaune
    • mention de l'avertissement "A utiliser uniquement dans ce stylo, sinon un surdosage grave peut survenir" dans un cadre jaune
    • couleur de fond blanche
    Caractéristiques du stylo
    • stylo gris foncé
    • bouton d'injection gris foncé avec anneau bordeaux
    • étiquette du stylo bordeaux avec une zone en damier 
    • concentration 200 unités/ml écrite en noire sur fond jaune
    • stylo bleu
    • bouton d'injectionbordeaux
    • étiquette du stylo blanche


    Deux recommandations aux prescripteurs
    Dans ce contexte et pour éviter toute erreur de délivrance ou d'administration, il est recommandé aux prescripteurs :
    • d'indiquer clairement sur l'ordonnance la concentration lors de la prescription d'HUMALOG stylo prérempli KwikPen ;
    • de remettre à tous les patients lors de la première prescription d'HUMALOG 200 UI/ml KwikPen la note d'information rédigée par le laboratoire Lilly : ce document précise les informations importantes à connaître pour utiliser correctement ce médicament.
    Comme toutes les insulines, HUMALOG 200 UI/ml doit être conservé au réfrigérateur, entre 2°C et 8 °C.

    Identité administrative
    • Liste II
    • Boîte de 5 stylos injecteurs prérempli jetable, CIP 3400930000854
    • Remboursable à 65 %
    • Prix public TTC = 75,38 euros
    • Agrément aux collectivités
    • Laboratoire Lilly France

    Pour aller plus loin
    Consulter la mongraphie VIDAL INSULINES LILLY HUMALOG 200 UI/ml en stylo prérempli 
    Humalog (Insuline lispro), solution injectable en stylo prérempli - nouvelle concentration à 200 UI/mL : attention aux risques d'erreurs (ANSM, 10 juin 2015)
    Lettre aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, juin 2015)
    Information aux patients (laboratoire Lilly, juin 2015)
    Avis de la Commission de la Transparence (HAS, 4 février 2015) 

    Sources : J.O. (Journal Officiel)HAS (Haute Autorité de Santé)ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

     

    https://www.vidal.fr/actualites/15720/humalog_kwikpen_nouveau_dosage_a_200_ui_ml_d_insuline_lispro/?

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