• GLUCAGEN KIT (glucagon) : rappel d'un lot

    Le lot FS6X871 de GLUCAGEN KIT 1 mg/mL poudre et solvant pour solution injectable (glucagon) fait l'objet d'un rappel dans les pharmacies, à l'hôpital et dans le circuit de distribution pharmaceutique.

    Les patients sont également concernés par cette alerte. Ceux qui possèdent une boîte de GLUCAGEN KIT appartenant à ce lot doivent être contactés afin qu'ils la rapportent en pharmacie, pour échange.

    Cette mesure de précaution élargie aux patients est liée à un défaut de qualité des seringues. Un nombre très restreint d'aiguilles de ce lot peuvent potentiellement se détacher
    Des signalements ont été recueillis au Portugal et au Royaume-Uni.

    GLUCAGEN KIT est indiqué dans le traitement des hypoglycémies sévères qui peuvent survenir chez les diabétiques insulinotraités (illustration @Dinarin Pharmacy).

     


    Un rappel de lot par mesure de précaution, auprès des patients également
    Le laboratoire Novo-Nordisk retire du marché français le lot FS6X871 (péremption 31/08/2018) de GLUCAGEN KIT 1 mg/mL poudre et solvant pour solution injectable (glucagon), CIP 3400933590499 et UCD 3400891897432.

    Ce rappel de lot est organisé dans :

    • les officines ;
    • les établissements de santé ;
    • le circuit de distribution pharmaceutique.

     
    Il concerne également les patients auxquels le lot FS6X871 a été délivré.
    Ces derniers doivent être contactés afin qu'ils rapportent à leur pharmacie le kit de GLUCAGEN.
    Une boîte appartenant à un autre lot leur sera remis en échange. 

    Le laboratoire Novo Nordisk complète ce dispositif par un numéro vert d'information :
    0 805 69 21 32.

    Un problème de qualité : l'aiguille est susceptible de se détacher de la seringue
    Cette mesure est prise à titre de précaution suite à un défaut de qualité lors de la fabrication de ce lot de GLUCAGEN KIT.
    Les autres lots ne sont pas concernés, ni la spécialité GLUCAGEN en flacon de poudre et flacon de solvant. 

    Plus précisément, un nombre très restreint d'aiguilles peuvent potentiellement se détacher de la seringue d'eau pour préparations injectables.  
    Deux réclamations dans d'autres pays européens (Portugal et Royaume-Uni) ont été rapportées en lien avec ce défaut.

    Aucun effet indésirable lié à ce problème n'a été signalé à ce jour en France.

    Pour mémoire
    GLUCAGEN KIT est indiqué dans le traitement des hypoglycémies sévères qui peuvent survenir chez les diabétiques insulinotraités (Cf. VIDAL Reco Diabète de type 1).

    Ce médicament peut également être prescrit à visée diagnostique, pour l'inhibition de la motilité dans les explorations du tractus gastro-intestinal.

    Pour aller plus loin
    GlucaGen Kit 1 mg/ml : retrait d'un lot à titre de précaution - Point d'Information (ANSM, 7 septembre 2016)
    Alerte MED16/A036/B028 : Rappel d'un lot de GlucaGen® Kit - Laboratoire Novo Nordisk (ANSM, 7 septembre 2016)
     


    En savoir plus sur https://www.vidal.fr/actualites/19986/glucagen-kit-glucagon-rappel-d-un-lot/#QERSpiugphlwkg4f.99

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  • Commentaires

    1
    Marmonner
    Mercredi 14 Septembre 2016 à 21:20
    Cela ne devrait pas arriver personne n'est à l abris de faire une erreur. Heureusement que les réseaux sociaux ont avertis les Blogeurs et les associations du diabète. M
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