Ces données ont été présentées au Congrès annuel de la Société internationale du diabète de l'enfant et l'adolescent (ISPAD), qui se tient à Rotterdam aux Pays-Bas, et publiées dans The New England Journal of Medicine.
Selon ces données, le Tzield a permis de ralentir significativement la baisse des taux de peptides C -- le critère d'évaluation primaire --, comparativement au placebo chez des enfants et adolescents âgés de 8 à 17 ans chez lesquels un diabète de type 1 auto-immun de stade 3 avait été diagnostiqué au cours des six semaines précédentes.
Les données de cet essai de phase 3 représentent une première étape importante pour Sanofi depuis son acquisition en avril de Provention Bio pour 2,9 milliards de dollars, qui lui a permis d'obtenir les droits mondiaux du Tzield, a indiqué le groupe.
Le Tzield est le premier et le seul médicament modificateur de l'évolution du diabète de type 1 auto-immun. Il a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, en novembre 2022 afin de retarder l'installation d'un diabète de type 1 de stade 3 (ou clinique) chez l'adulte et l'enfant à partir de 8 ans chez lesquels un diabète de type 1 de stade 2 a été diagnostiqué.
-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 39; pjlepagnot@agefi.fr ed: LBO
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October 18, 2023 05:27 ET (09:27 GMT)
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