Le 5 septembre, la firme Novartis a annoncé avoir reçu l'autorisation des autorités européennes pour commercialiser Afinitor ® dans le traitement des tumeurs
neuroendocrines du pancréas à un stade avancé. Selon l'étude clinique de phase III sur laquelle repose l'homologation de la Commission européenne, ce médicament diminuerait
de 65 % le risque de progression du cancer par rapport à un traitement placebo.
Afinitor ® déjà approuvé pour le cancer du rein avancé
Le principe actif des comprimés d'Afinitor ® est l'évérolimus. Ce médicament anticancéreux
agit en bloquant une protéine appelée "cible de la rapamycine chez les mammifères" (mTOR). Dans le corps, évérolimus se lie à une protéine qui se trouve à l'intérieur des
cellules, pour former un "complexe". Ce complexe bloque ensuite la mTOR. Sachant que cette protéine joue un rôle dans le contrôle de la division cellulaire et dans la croissance
des vaisseaux sanguins, Afinitor ® empêche la division cellulaire et réduit leur alimentation en sang. Ses indications visent le plus souvent à arrêter plusieurs voies
utilisées par la cellule cancéreuse pour résister aux traitements conventionnels (il est donc généralement utilisé en seconde intention pour des tumeurs résistants aux
traitements conventionnels).
Ce mécanisme a déjà prouvé son efficacité face au de carcinome rénal avancé (cancer du rein qui a commencé à se propager) pour lequel il a une autorisation de mise sur le marché au niveau européen. Il est utilisé lorsque le cancer s'est
aggravé pendant ou après un traitement antérieur à base d'un médicament ciblant le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF). Grâce au mécanisme propre
d'Afinitor ®, l'évolution et la propagation du cancer du rein est ainsi ralentie.
Approuvé aujourd'hui pour les tumeurs du pancréas
Le 5 septembre, ce médicament a obtenu une autorisation de mise sur le marché européenne dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas à un stade avancé. Près
de 60 % des tumeurs neuroendocrines du pancréas sont détectées à un stade avancé. Diffusé à d'autres parties du corps, elles sont considérées comme agressives et
particulièrement difficiles à traiter.
Cette autorisation se base sur l'essai de phase III baptisé Radiant-3. Publiée dans le New England Journal of Medicine, cette étude a inclus
410 patients atteints de tumeur neuroendocrines du pancréas avec une progression radiologique constatée dans les 12 derniers mois. En plus des meilleurs soins de
support, la moitié a reçu 10 mg d'évérolimus et l'autre moitié un placebo.
Résultat : le temps moyen durant lequel la maladie n'a pas progressé est de 11 mois dans le premier groupe contre 4,6 mois dans le second, soit une réduction de 65 %
du risque de progression de la maladie. Les effets secondaires les plus fréquents étaient une stomatite (inflammation de la muqueuse buccale : 64 % sous évérolimus
contre 17 % sous placebo), éruption cutanée (49 % contre 10 %), diarrhée (34 % contre 10 %), fatigue (31% contre 14 %) et infection (23 %
contre 6 %). A la lumière de ces résultats, la commission européenne a approuvé sa commercialisation dans cette indication, une décision applicable dans les 27 pays membres
ainsi que l'Islande et la Norvège.
Se félicitant de cette autorisation pour un cancer difficile à traiter, Hervé Hoppenot, président de Novartis Oncology a rappelé l'engagement de son entreprise à poursuivre la
recherche autour de l'inhibition de mTOR face à d'autres tumeurs (comme par exemple les tumeurs du sein HER2+ résistants à la combinaison
Herceptine+chimiothérapie)
David Bême
Sources :
- "Everolimus for Advanced Pancreatic Neuroendocrine Tumors", Tao J et coll., New England Journal of Medicine, 10 février 2011, résumé accessible en ligne
- Communiqué de presse Novartis du 5 septembre 2011 (accessible en ligne)
De 
Nicolas Lefrançois, 28 ans, ex-champion de Normandie de… boxe (moins de 86 kilos) et 
le Breton Corentin Cherhal, 21 ans
Nom commun : Aneth, Aneth odorant, Faux anis, Fenouil bâtard
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